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2025 年 5 月 22 日，加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑枸櫞酸戈來(lái)雷塞（glecirasib，JAB-21822，艾瑞凱，格來(lái)雷塞）獲批上市，用于治療至少經(jīng)歷過(guò)一種系統性治療的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌。此項適應癥曾獲得CDE優(yōu)先審評。

繼氟澤雷塞和格索雷塞于2024年獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的正式批準上市之后，戈來(lái)雷塞成為第三款KRAS G12C抑制劑，為攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌患者豐富了治療選擇。

KRAS 基因家族包括 KRAS、HRAS 和 NRAS 三種亞型，其中 KRAS 是最常見(jiàn)的亞型，其突變在多種腫瘤中都有發(fā)現，包括近 90% 的胰腺癌、30-40% 的結腸癌以及 15-20% 的肺癌。肺癌是中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌的85%。KRAS基因突變在NSCLC中是影響患者治療選擇和預后的重要因素，KRAS G12C 突變是 KRAS 突變中的一種特定類(lèi)型，占所有 KRAS 突變的一定比例，并且在 NSCLC 中較為常見(jiàn)。傳統上，KRAS突變因其在腫瘤生長(cháng)中的關(guān)鍵作用而被視為“不可成藥”的靶點(diǎn)。

KRAS G12C和G12D是直接KRAS抑制劑目標

KRAS G12C的“雷塞”抑制劑在過(guò)去不足一年時(shí)間內相繼上市，打破了這一刻板印象，為患者帶來(lái)了精準治療的新希望。通過(guò)共價(jià)不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，有效抑制KRAS蛋白介導的GTP/GDP交換，從而下調KRAS蛋白活化水平，阻斷下游信號傳導通路，誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯，達到抗腫瘤效果。

KRAS G12C抑制劑相繼上市也體現了中國在生物醫藥領(lǐng)域的創(chuàng )新能力和研發(fā)實(shí)力。隨著(zhù)更多此類(lèi)創(chuàng )新藥物的研發(fā)和上市，將顯著(zhù)提高腫瘤患者的生存率和生活質(zhì)量，為患者帶來(lái)更加個(gè)性化和有效的治療方案。