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乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤，其發(fā)病率和死亡率均位于女性腫瘤首位，嚴重威脅女性健康^[1]。面對如此兇殘的對手，乳腺癌的診斷和綜合治療水平也不斷提高。隨著(zhù)研究的深入和診療手段的進(jìn)步，發(fā)現乳腺癌是一種高度異質(zhì)性的疾病，可在分子水平上將乳腺癌分成不同亞型，從而提供更精準的個(gè)體化治療指導。乳腺癌分子分型之路由此拉開(kāi)序幕……

一、乳腺癌分子分型發(fā)展史

1．概念提出

1999年，腫瘤分子分型概念最早由美國國家癌癥研究所提出。其目的是通過(guò)運用綜合的、全面的腫瘤分子分型技術(shù)，獲得更多的、更具體的腫瘤特征信息，使得腫瘤的分類(lèi)由傳統的形態(tài)學(xué)分類(lèi)變?yōu)樵敱M的以分子特征為分類(lèi)標準的新分類(lèi)系統。

2．初見(jiàn)分型

2000年，美國斯坦福大學(xué)Perou等人使用基因芯片技術(shù)來(lái)分析乳腺癌標本基因表達特征，將其分為雌激素受體(ER)陽(yáng)性和陰性?xún)山M，ER陽(yáng)性組被稱(chēng)為管腔型（Luminal型），ER陰性組包含基底樣型、HER2陽(yáng)性型和正常乳腺樣型^[2]。

3．檢測簡(jiǎn)化

2006年，CBCS研究（The Carolina Breast Cancer Study）提出采用IHC標志物代替基因表達譜，使得乳腺癌分子分型能更容易應用于臨床工作，并納入孕激素受體(PR)作為分型標志物，更新了乳腺癌分子分型，即：Luminal A型、Luminal B型、HER2+/ER-型、基底樣型/Basal-like和正常乳腺樣型^[3]。

4．分型優(yōu)化

2009年，Cheang等人在原先ER、PR、HER2基礎上，增加了ki-67作為分型標志物，并提出Ki-67閾值為13.25%，能更好地用于區分 Luminal A型和 Luminal B型^[4]。

5．專(zhuān)家認可

2011年，在第12屆St.Gallen國際乳腺癌會(huì )議上，專(zhuān)家組廣泛認可了乳腺癌分子分型，并正式確定Ki-67作為分型指標，乳腺癌分子分型進(jìn)一步明確^[5]。

6．現行分型

2013年，在第13屆St.Gallen國際乳腺癌會(huì )議上，專(zhuān)家組提出Ki-67閾值調整為20%，且無(wú)論是高Ki-67值還是低PR值都可以用來(lái)區分Luminal A型和 Luminal B型（HER2陰性），因而重新定義了乳腺癌分子分型并沿用至今^[6]。

二、乳腺癌分子分型

根據患者激素受體和細胞分子狀態(tài)將乳腺癌分為四個(gè)亞型：Luminal A型、Luminal B型、HER2陽(yáng)性型、三陰性型(Basal-like型)^[7]。

注：

1、ER：雌激素受體。當≥1%的腫瘤細胞呈陽(yáng)性染色，則ER檢測陽(yáng)性，但1%~10%屬于ER低表達。

2、PR：孕激素受體。當≥1%的腫瘤細胞呈陽(yáng)性染色，則PR檢測陽(yáng)性，專(zhuān)家建議將PR 20%作為 Luminal A 型 和 Luminal B型 的臨界值。

3、HER2：人表皮生長(cháng)因子受體。HER2(3+)表示HER2檢測陽(yáng)性，HER2(2+)需進(jìn)一步做FISH檢測確定，目前大多數研究將HER2(1+)和HER2(2+)/FISH無(wú)擴增定義為HER2低表達。

4、Ki-67：增殖指數。Ki-67增殖指數的判定值在不同病理實(shí)驗中心可能不同，可采用20%~30%作為判斷Ki-67增殖指數高低的界值。

三、乳腺癌分子分型臨床應用

分子分型對乳腺癌的治療及預后提供了重要的參考依據，大量研究表明，不同分子亞型的乳腺癌患者對化療、靶向治療、內分泌治療等的療效并不相同。其中，Luminal A型患者主要以?xún)确置谥委煘橹?，但高?；颊撸ㄈ缒[瘤較大或者存在淋巴結轉移等）可能會(huì )在內分泌治療的基礎上聯(lián)合化療^[7-9]。Luminal B型(HER2-)患者大多采取內分泌治療和化療，化療在這一亞型中的應用可能會(huì )更廣泛；Luminal B型(HER2+)患者主要采取內分泌治療、化療、抗HER2靶向治療聯(lián)合。HER2陽(yáng)性型患者主要以抗HER2靶向治療聯(lián)合化療為主^[7-9]。三陰性型(Basal-like型) 患者主要以化療為主[7-9]。另外，不同分子亞型的乳腺癌患者預后也有一定的差異，Luminal A型、Luminal B型、HER2陽(yáng)性型、三陰性型(Basal-like型)患者的預后依次變差，而預后越差的亞型越需采取積極的治療措施^[10-12]。

乳腺癌分子分型已被越來(lái)越多的臨床醫生作為指導乳腺癌治療的參考指標，為患者個(gè)體化治療提供決策參考。分子分型的出現，解開(kāi)了傳統病理組織分型和TMN分期相同而治療效果有差異化的疑惑?，F如今，分子分型與傳統病理組織分型和TMN分期共同結合輔助評估患者疾病情況，從而制定合理的個(gè)體化治療方案，讓更多的患者受益。

參考文獻

[1]CA Cancer J Clin.2024:1-35.

[2]Nature,2000,406(6797):747-752．

[3]Jama,2006,295(21):2492-2502.

[4]JNCI:Journal of the National Cancer Institute,2009,101(10):736-750.

[5]Annals of oncology,2011,22(8):1736-1747.

[6]Annals of oncology,2013,24(9):2206-2223.

[7]CSCO乳腺癌診療指南（2024版）

[8] 中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌診治指南與規范（2024年版）

[9] 乳腺癌診療指南（2022年版）

[10]Human pathology,2006,37(9):1217-1226.

[11] Annals of the Academy of Medicine-Singapore,2011,40(2):90.

[12] Annals of oncology,2009,20(4):628-635.

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